فرایند راه اندازی نظام ثبت بیماریها و پیامدهای سلامت | معاونت تحقیقات و فناوری

فرآیند درخواست راه اندازی نظام ثبت بیماری ها و پیامدهای سلامت دانشگاه علوم پزشکی کاشان

هدف از طراحی این راهنما شفاف سازی و آشنایی محققان با کلیه مراحل درخواست تا تایید مرکز ثبت، حذف اشتباهات و دوباره کاری و تسهیل برنامه ریزی برای راه اندازی مرکز ثبت در دانشگاه خواهد بود.

این فرآیند در دو مرحله:

ثبت پروپوزال
ارزیابی ثبت بیماری

توجه : راه اندازی مرکز ثبت در دانشگاه، نیازمند وجود منابع مالی و تامین بودجه از سوی معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه و نیازسنجی ضرورت طراحی مرکز ثبت در سطح دانشگاه خواهد بود. لذا این امکان وجود دارد در صورت عدم تامین این پیش شرط ها، درخواست راه اندازی مرکز ثبت مورد تایید این کمیته ثبت بیماری ها قرار نگیرد.

مرحله 1 : ثبت پروپوزال

1. تکمیل و ارجاع فرم پیش پروپوزال اولیه راه اندازی نظام ثبت بیماری ها و پیامدهای سلامت بصورت مکتوب (نامه اتوماسیون اداری) توسط مسئول اصلی برنامه ثبتو به کمیته ثبت بیماری ها و پیامدهای سلامت معاونت تحقیقات دانشگاه

توجه: درخواست مسئول ثبت بصورت کتبی و از کانال مرکز تحقیقات، معاون پژوهشی دانشکده ها به معاونت تحقیقات انجام می شود.

2. بررسی فرم پیش پروپوزال اولیه در کمیته ثبت بیماری ها و پیامدهای سلامت و اعلام نتیجه ارزیابی از طریق معاونت تحقیقات و فناوری

توجه: تامین بودجه و ضرورت طراحی راه اندازی مرکز ثبت در دانشگاه، توسط کمیته مورد ارزیابی قرار می گیرد.

عدم تایید: نبود ضرورت و اولویت برای راه اندازی در سطح دانشگاه، نبود بودجه و حمایت مالی دانشگاه، و وجود برنامه مشابه در سطح ملی (عقد تفاهم نامه)
اصلاح: برگشت اولیه به مسئول اصلی (ناقص بودن اطلاعات و عدم پیگیری فرایند صحیح درخواست و سایر موارد)
تایید: ارسال مصوبه از سوی معاونت تحقیقات دانشگاه به مسئول ثبت مبنی بر درخواست پروپوزال نهایی

3. تهیه پروپوزال نهایی بر اساس ساختار وزارت بهداشت و انجام داوری پروپوزال در شورای پژوهشی دانشکده و یا مراکز تحقیقات و ارسال فرم های داوری به همراه پروپوزالنهایی به کمیته ثبت بیماری ها و پیامدهای سلامت معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه حداکثر سه ماه پس از تصویب

توجه : در این مرحله پروپوزال های ارزیابی شده توسط شورای پژوهشی دانشکده، یا مراکز تحقیقات، از بعد شرایط ذیل در کمیته ثبت بیماری ها ارزیابی می شود:

طراحی و تعیین اجزاء برنامه نظام ثبت شامل متغییر های پژوهش یا مجموعه حداقل داده های ثبت (MDS)، تعریف موارد بیماری، بیماریابی (Case Finding)، معیارهای ورود و خروج، معیارهای اخلاقی و فرم های جمع آوری داده ها باید از نمونه های ثبت بین المللی استفاده شده است.

4. در صورت تایید الزامات توسط کمیته ثبت بیماری ها، ارسال پروپوزال به کمیته اخلاق جهت بررسی و اخذ کد اخلاق

توجه : در صورت عدم تامین الزامات، پروپوزال جهت اصلاحات به مجری عودت داده خواهد شد.

5. ارسال به شورای پژوهشی و تصویب پروپوزال در شورای پژوهشی دانشگاه

6. ارسال نامه به معاونت تحقیقات و فن آوری وزارت بهداشت برای تصویب به عنوان برنامه ملی یا عقد تفاهم نامه

مرحله 2:ارزیابی ثبت بیماری

1. تکمیل فرم گزارش پیشرفت مراکز ثبت بر اساس "فرم ارزیابی مراکز ثبت بیماری های وزارت بهداشت" و ارسال فرم به کمیته ثبت بیماری و پیامدهای سلامت هر 6 ماه

2. ارایه بازخورد و انجام اصلاحات در صورت لزوم